Fosaprepitant Dimeglumine Injection, CAS-nr: 265121-04-8, Bulk and Injection（flaska）150mg/5ml

BESKRIVNING

EMEND (fosaprepitant) för injektion är en steril, lyofiliserad formulering som innehåller fosaprepitant dimeglumin, en prodrug av aprepitant, en substans P/neurokinin-1 (NK1) receptorantagonist, ett antiemetiskt medel, kemiskt beskrivet som 1-deoxi -1-(metylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluormetyl)fenyl]etoxi]-3-(4-fluorfenyl)-4-morfolinyl]metyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4- triazol-1-yl]fosfonat (2:1) (salt).

Dess empiriska formel är C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) och dess strukturformel är:

Fosaprepitant dimeglumin är ett vitt till benvitt amorft pulver med en molekylvikt på 1004,83. Det är fritt lösligt i vatten.

Varje injektionsflaska med EMEND för administrering som en intravenös infusion innehåller 150 mg fosaprepitant (motsvarande 245,3 mg fosaprepitant dimeglumin) och följande inaktiva ingredienser: dinatriumedetat (5,4 mg), polysorbat 80 (75 mg), vattenfri laktos (375). mg), natriumhydroxid och/eller saltsyra (för pH-justering).

Handlingsmekanism

Fosaprepitant är en prodrug av aprepitant och följaktligen kan dess antiemetiska effekter tillskrivas aprepitant. Aprepitant är en selektiv högaffinitetsantagonist av humana substans P/neurokinin 1 (NK1)-receptorer. Aprepitant har liten eller ingen affinitet för serotonin (5-HT3), dopamin och kortikosteroidreceptorer, målen för befintliga behandlingar för kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar (CINV). Aprepitant har i djurmodeller visats hämma kräkning inducerad av cytotoxiska kemoterapeutiska medel, såsom cisplatin, via centrala effekter. Animal och human Positron Emission Tomography (PET) studier med aprepitant har

visat att det passerar blod-hjärnbarriären och upptar hjärnans NK1-receptorer. Djur- och humanstudier har visat att aprepitant förstärker den antiemetiska aktiviteten hos 5-HT3-receptorantagonisten ondansetron och kortikosteroiden dexametason och hämmar både den akuta och fördröjda fasen av cisplatininducerad kräkning.

Farmakodynamik

Hjärtets elektrofysiologi

I en randomiserad, dubbelblind, positivt kontrollerad, noggrann QTc-studie hade en enkeldos av 200-mg fosaprepitant (cirka 1,3 gånger den rekommenderade dosen) ingen effekt på QTc-intervallet.

Namn:Fosaprepitant dimeglumin

Fosaprepitant dimeglumine för injektion är en steril, lyofiliserad formulering som innehåller fosaprepitant dimeglumin, en prodrug av aprepitant, en substans P/neurokinin-1 (NK1) receptorantagonist, ett antiemetiskt medel, kemiskt beskrivet som 1-Deoxi{{ 3}}(metylamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3,5bis(trifluormetyl)fenyl]etoxi]{{ 14}}(4-fluorfenyl)-4-morfolinyl]metyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1, 2,4triazol-1-yl]fosfonat (2:1) (salt).

Dosering:Injektion

Specifikation

150mg/5ml

Indikationer

Fosaprepitant dimeglumin för injektion, i kombination med andra antiemetika, är indicerat till vuxna för att förebygga:

akut och fördröjd illamående och kräkningar i samband med initiala och upprepade kurser av högemetogen cancerkemoterapi (HEC) inklusive högdos cisplatin.

fördröjt illamående och kräkningar i samband med initiala och upprepade kurer av måttligt emetogen cancerkemoterapi (MEC).

Entreprenörskap Imprint

1993

Den 31 december registrerades Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. och etablerades i Hangzhous högteknologiska utvecklingszon.

År 1996

Den 14 oktober fick företaget provets produktionsnummer och nya läkemedelscertifikat för Kinas första rhG-CSF-injektion-"Jilifen", som är det tredje företaget i världen som masstillverkar detta läkemedel efter USA och Japan. nation.

År 2006

I juli producerades och såldes officiellt företagets fjärde nya produkt, Yizhejia (Enoxaparin Sodium). Det var den första enoxaparinnatriuminjektionen i mitt land som officiellt godkändes av staten.

År 2013

I oktober reformerade företaget sitt marknadsföringssystem och etablerade en utvecklingsstrategi med "marknaden först, övergripande marknadsföring".

Company Honor

Nationellt nytt högteknologiskt företag

Nyckel New High-tech Enterprise of National Torch Plan

Nationellt överlägset företag för immateriella rättigheter

Provinsiellt nytt högteknologiskt forsknings- och utvecklingscenter

Zhejiang Provincial Enterprise Technology Center

Zhejiang berömda varumärke

Zhejiang Jiuyuan Gene Engineering Biopharmaceutical Research Institute

FAQ

F: Hur många olika typer av produkter tillverkar ditt företag?

S: Nu har vi 36 produkter inklusive pipelineprodukter. All läkemedelstillverkning utförs enligt GMP-kraven. Den dagliga licensieringen och tillsynsverksamheten kontrolleras av SFDA.

F: Vad är din betalningsperiod?

S: 30 procent handpenning före produktion och 70 procent balansbetalning före leverans.

F: Vilken betalningsform kan du acceptera?

S: T/T, Western Union, PayPal etc. Vi accepterar alla bekväma och snabba betalningsvillkor.

F: Vilket certifikat har du?

A: GMP, EUGMP och ISO14001.

Populära Taggar: fosaprepitant dimeglumininjektion, casnr.: 265121-04-8, bulk och injektion（flaska）150mg/5ml, Kina fosaprepitant dimeglumininjektion, casnr.: 265121-04-8,bulk och injektion（flaska）150mg/5ml tillverkare leverantörer, fabrik, malign tumörproduktinjektion, Pegfilgrastim injektion pfs, Onkologisk specifikation injektion, Daratumumab injektion 400 mg 20 ml, Cancermärkning injektion, RHG-CSF-injektion 300 ug/enhet