Blockbuster-produkten, Semaglutide Biosimilar, arkiverades först av Jiuyuan Gene

Tid: 3 april 2024

Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. (hädanefter kallad "Jiuyuan Gene") lämnade in en ansökan om marknadsgodkännande för semaglutidinjektion (handelsnamn: Ji You Tai) och godkändes av vår myndighet (acceptansnummer: CXSS2400032, CXSS2400033, CXSS2400034, CXSS2400035, CXSS2400036, CXSS2400037) den 2 april 2024, och indikationen är blodsockerkontroll för vuxna patienter med typ 2-diabetes. Detta är den första biosimilaren för semaglutid som ansökts om marknadsgodkännande i Kina.

Behandlingsområdet "metabolisk sjukdom" är en viktig riktning för Jiuyuan Genes nya produktlayout. Sedan 2005 har Jiuyuan Gene startat forskning och utveckling av glukagonliknande peptid-1-receptoragonistläkemedel (GLP-1R) och har successivt startat projektet med produkter som exenatid, liraglutid och semaglutid .

2016 var Jiuyuan Gene det första företaget i Kina som fick kliniskt godkännande för liraglutid biosimilas; sedan samarbetade det med Huadong Medicine och blev det första företaget i Kina som fick produktionsgodkännande 2023.

År 2021 var Jiuyuan Gene det första företaget i Kina att erhålla kliniskt implicit godkännande för semaglutid biosimilarer, och var det första att slutföra kliniska fas III-studier 2023. Den här gången var det det första företaget i Kina som lämnade in en ansökan om marknadstillstånd för semaglutid biosimilarer för typ II diabetes indikationer.

I framtiden kommer Jiuyuan Gene att fortsätta att stärka forskningen och utvecklingen av semaglutid, genomföra klinisk utveckling av andra indikationer som viktminskning och sträva efter att ge semaglutid biosimilarer till många patienter i behov i Kina så snart som möjligt.

Samtidigt kommer företaget också aktivt att genomföra utländska registreringsansökningar, främja utvecklingen av internationella marknader och erbjuda fler behandlingsalternativ för patienter runt om i världen.